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Año 2020, V.16
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Trabajo de Maestría
Eficacia de apósito de aloinjerto de membrana amniótica en las úlceras de pie diabético
Effectiveness of amniotic membrane allograft dressing in diabetic foot neuropathic ulcers
Ramón Vicedo Cano
Universidad Miguel Hernández (Elche, España)
Pedro Muñoz Cacho (tutor)
Unidad Docente de Medicina Familiar y Comunitaria, Servicio Cántabro de Salud (España)
Palabras clave:
Apósito membrana amniótica, Cicatrización completa, Úlcera pie diabético, Ensayo clínico aletorizado, Tiempo de cicatrización
Key-words:
Amnion/chorion graft, Complete wound healing, Diabetic foot ulcer, Randomised controlled triel, Time to heal
Palavras chave:
Amnion/chorion graft. Complete wound healing. Diabetic foot ulcer. Randomised controlled trial. Time to heal.
Resumen
El presente protocolo de investigación pretende determinar aspectos concretos de las úlceras de pie diabético. Objetivo principal: evaluar la efectividad, en términos de cicatrización en 12 semanas y calidad de vida, del apósito de aloinjerto de membrana amniótica deshidra-tado (AMAD) en el tratamiento de la úlcera neuropática del pie diabético junto con descargas específicas con fieltro. Metodología: Se realizará un estudio experimental unicéntrico tipo ensayo clínico aleatorizado. Se comparará el novedoso tratamiento con un apósito AMAD frente a la terapia estándar que frecuentemente se usa de forma habitual en la clínica diaria de las consultad de enfermería. Se realizará de forma longitudinal y prospectiva. Se trabajará con dos grupos, un grupo control y un grupo experimental. Un total de al me-nos 30 úlceras no isquémicas de pie diabético. El protocolo se realizará sobre la población con úlceras de pie diabético no isquémica en Elche (Alicante). Bajo el amparo de la Universidad Miguel Hernández y el Hospital General Universitario de Elche. Plan de trabajo: Curas programadas serán realizadas durante 12 semanas de duración del estudio. Una vez incluidos en el estudio, los sujetos serán atendidos por enfermeras/podólogas entrenadas en el tratamiento pautado según pertenencia a grupo experimental o grupo control. Todas las curas serán registradas según protocolo. Los pacientes se seguirán durante 12 semanas para observar la cicatrización completa de la úlcera. Un panel de expertos determinará si ha cicatrizado completamente o no la úlcera. Se aseguran los aspectos éticos conforme a la Declaración de Helsinki, la aprobación por parte del comité de ética y las normas de buena práctica clínica. Conclusión principal: El apósi-to AMAD puede ser una alternativa interesante en el aumento de tasas de cicatrización en tiempo y forma de las úlceras de pie diabético, mejorando la calidad de vida de estos pacientes.
Abstract
The current research protocol aims to determine specific aspects of diabetic foot ulcers. Objective: The main purpose is to evaluate the effectiveness, in terms of healing at 12 weeks and quality of life, of the dehydrated amniotic membrane allograft dressing (DAMA) in the treatment of neuropathic ulcer of the diabetic foot together with specific felt discharges. Methods: A randomized experimental unicentre clinical trial has been designed. A novel treatment will be sized up with a DAMA dressing compared to the standard therapy that is fre-quently used in the daily clinic of nursing consultants. Longitunal and prospective study has been designed. We will work with two groups, a control group and an experimental group. A total of at least 30 non-ischemic ulcers of diabetic foot. The protocol will be carried out on the population with non-ischemic diabetic foot ulcers of the health department 20 in Elche (Alicante). Under the protection of the Miguel Hernández University and the Hospital General Univeristario of Elche. Work Shedule: Scheduled cures will be performed during 12 weeks of study duration. Once included in the study, the subjects will be attended by nurses / podiatrists trained in the treatment prescribed according to the experimental group or control group. All cures will be registered according to protocol. Patients will be followed for 12 weeks to observe complete healing of the ulcer. A panel of experts will determine the complete healing of the ulcer. The principal investi-gator will manage and supervise the entire process and will solve the different issues that may arise. Descriptive statistics for the profile of the population. Inferential statistics to extrapolate it to the general population. K-S test, student t-test, Kaplan-Meier and multivariate anal-ysis techniques may be used All ethical aspects are ensured in accordance with the Declaration of Helsinki, approval by the ethics com-mittee and standards of good clinical practice. The results will be disseminated in congresses and specialized journals of wounds and in the different units of chronic wounds in Spain. Conclusions: The DAMA dressing can be an interesting alternative in increasing the rates of healing in time and form of diabetic foot ulcers, improving the quality of life of these patients.
Ficha técnica
Ref. e12546 | España | Español | PDF| 1.790 Kb | Producido en 2019 | Por Ramón Vicedo Cano | Suministrado por Ramón Vicedo Cano | 03-02-2020 | Documento verificado
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Cómo citar
1.
Vicedo Cano, Ramón; Muñoz Cacho (tutor), Pedro. Eficacia de apósito de aloinjerto de membrana amniótica en las úlceras de pie diabético. Biblioteca Lascasas. 2020; 16: e12546. Disponible en: https://ciberindex.com/c/lc/e12546 [acceso: 28/03/2024]
Sección
Trabajo de Maestría
Comentarios
Ramón Vicedo el 03/02/2020 a las 17:36:56:
Buenas tardes, el pdf no se corresponde con el artículo mostrado
Hay un total de 1 comentarios